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质量经理
面议 3年以上 大专
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浙江创想医学科技有限公司 最近更新 2699人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
1.负责质保部的日常事务管理工作,做好与各部门及时有效的沟通,保证质量保证与其他部门保持密切联系;
2.参与供应商的考察、初始评价和选择工作;
3.负责审核原材料检验标准和检验规范,监督执行原材料检验工作;
4.负责参与异常原材料/出货成品的评审工作,并出具评审意见;
5.负责推动原材料质量改进工作;
6.负责出货质量管理,对出现的错漏检问题组织相关人员查找产生原因及流出原因,组织制定纠正预防措施,并对纠正预防措施的实施效果进行追踪情况;
7.负责组织制定和批准检验标准及相关管理制度,并监督执行情况;
8.组织不合格品的控制,制定不合格品预防和纠正措施,并予以监督执行。
9.负责质量异常的处理,负责处理客户投诉与退货的调查、原因分析,并拟订改善措施;
10.负责根据《产品设计开发程序》对设计开发过程实施监管,以保证设计开发流程的符合性和有效性;
11.负责参与新产品过程之安装确认/运行确认方案的制定及评审工作,负责组织性能确人方案的制定及审核工作,并参与过程确认的报告评审工作;
12.参与设计开发各个阶段的评审,负责对设计评审、设计验证、设计确认、过程确认及小批试制中发现问题记录在《项目开发改善计划追踪表》,组织责任人员确认改善措施并对改善情况进行跟踪;
13.兼任不良事件监测员,负责不良事件进行检测;
14.主导由客户端发起的质量审核,配合完成有tuv和cfda发起的质量审核;15、负责部门内员工队伍建设,提出对下属人员的管理、培训及考核意见,监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导;
岗位要求:
机械、产品质量工程,管理工程、工商管理、生物医学工程管理等专业
5年以上质量管理工作经验,有医疗器械行业质量体系维护经验者优先考虑
性格外向、擅长沟通,有活力
熟悉iso9001\iso13485等国际标准及相关质量体系运作流程
熟悉欧盟医疗器械指令mdd、中国预料器械gmp规范
有一定的英文听说读写能力
iso13485内审员证书
公司缴纳五险
联系方式
注:联系我时,请说是在临安人才网上看到的。
工作地点
地址:杭州余杭区杭州
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
浙江创想医学科技有限公司
  • 医疗设备·器械
  • 21-50人
  • 公司性质未知
  • 余杭经济技术开发区新颜路22号301b浙江省生物医药孵化器
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